CQ9电子官网集团新项目全面试生产之际,质计中心作为生产的“眼睛”,其重要性愈发凸显,必须时刻关注生产的每一个环节,指导生产平稳运行。在质控管理方面,质计中心从人员、设备、材料、数据和环境等多方面全面把控产品质量。
提升人员素质 人员素质是质控管理的核心要素。由于新项目筹建,质计中心新员工占比近50%。对此,部门深入梳理分析人员学历、工龄、性别等结构比例,合理分配“新旧体系”人员,以“老带新”“一对一”的方式强化新员工的专业知识和操作技能。同时,各业务组根据实际工作需求拟定了切实可行的培训计划,充分利用班组会议、交接班、月度培训及技能比武等加深员工理论知识学习与实践应用,并记录每一次的学习情况,做好人员学习评估验证与考核。检验过程中,要求员工严格遵守操作规程,认真记录数据,相互监督、学习,不断提升人员的业务水平和责任意识。
强化设备管理 质控管理要体现在设备的精准把控上。质计中心通过各品牌生产厂家及用户实际使用情况的双重调研对比,引进了红外光谱、气相色谱、电位滴定仪等先进仪器设备。同时,建立健全设备管理制度,全面梳理各业务组的仪器设备,包括采购日期、使用情况、维护记录等,形成设备台账,根据设备原理及运行状态,同步完善设备期间核查计划,按期开展校准、维护和保养工作,做好每一台设备的档案记录,便于设备出现故障时能够迅速追溯问题根源并及时解决。从高精度的分析仪器,到精密的测量工具,要求每一个环节都严格按照操作规程使用和管理,不仅延长了设备的使用寿命,更为精准的检测分析提供了可靠保障。
严管化验材料 各业务主管亲自验收每一批次的到货物资,杜绝不合格材料进入化验室。从化学试剂的纯度,到化验用具的精度,同一试剂标样会在不同化验室或不同设备间进行重复性验证和评估。移液管、滴定管等量具,都由标液人员校准,使用前还要做相对校准。在使用过程中,也要防止浪费和滥用化验材料,现已建立物资管理制度,借助信息化系统上线,严格监控化验材料的入库、领用、库存等信息,加强过程监管,及时发现和纠正不规范的使用行为。同时,定期盘点和清理化验材料,及时处理过期、变质、损坏材料,库存材料分类管理,根据使用频率和重要性确定合理的库存水平,避免积压和短缺,提高管理效率和准确性。
严抓数据管理 数据管理是质控的重要环节。质计中心根据原料、中间控制及产品检验各环节建立了不同的数据审核流程,对数据进行审核和验证,一旦发现异常数据,立即进行复查和分析,找出问题的根源,及时采取纠正措施,确保数据的准确性和可靠性。同时采用LIMS系统对检验数据进行分类管理,建立清晰的数据存储目录,提高数据的检索和查询效率,实现数据资源共享,结合背景和目的,对数据结果进行综合评价和判断,提取有用的信息和结论,为生产工艺调整决策提供有力依据。
把控化验环境 质计中心结合具体要求和设备的工作条件,完善了温湿度控制标准,并在化验室的关键位置安装了高精度的温湿度传感器,实时监测环境的温湿度变化。同时,根据化验室的面积、布局和化验类型,设计合理的通风系统,有效地排出化验过程中产生的有害气体和异味。各业务组定期检查和维护通风系统,确保空气流通顺畅。另外,除日常清洁外,每月都要开展全面清洁工作,为化验顺利进行创造良好的条件。
质控管理是一项系统而长期的工作,必须不断提升质控管理水平,方可担当起“生产之眼”“质量之盾”的重任,为公司的持续发展贡献力量。